Communications orales
P333 Résultats de l’étude DIAPAZON portant sur l’utilisation de la saxagliptine en France: données de suivi à 12 mois

https://doi.org/10.1016/S1262-3636(15)30446-8Get rights and content

Objectif

Évaluer l’efficacité, la tolérance et le maintien de la saxagliptine en conditions réelles d’utilisation.

Matériels et méthodes

Étude observationnelle prospective sur 2 ans lancée en France en 2012 sur demande de la Haute Autorité de Santé (HAS). Un échantillon représentatif de patients diabétiques de type 2 traités par saxagliptine a été inclus consécutivement par 60 diabétologues et 245 médecins généralistes tirés au sort. Les données du suivi intermédiaire sont rapportées.

Résultats

L’analyse porte sur 1 044 patients: 58,7 % d’hommes, avec, en moyenne 61,2 ± 11,7 ans à l’initiation de la saxagliptine, une ancienneté du diabète de 7,1 ± 6,9 ans et un IMC de 29,8 ± 5,2 kg/m². Juste avant la prescription de saxagliptine, le taux moyen d’HbA1c était de 8,0 % (IC 95 % [7,8 ; 8,3]) (n = 918). En intention de prendre en charge, le taux moyen d’HbA1c n’était plus que de 7,4 % (IC 95 % [7,1 ; 7,6]) (n = 819) à 6 mois et 7,2 % (IC 95 % [7,0 ; 7,5]) (n = 708) à 12 mois. Le poids moyen (84,9 kg avant l’initiation de la saxagliptine) baissait en moyenne de – 0,1 kg (IC 95 % [– 0,9 ; 0,7]) à 6 mois et de – 0,4 kg (IC 95 % [–1,3 ; 0,4]) à 12 mois. Sur la période d’observation (960 patients-années) 4 hypoglycémies sévères (nécessitant l’intervention d’un tiers et/ou une hospitalisation) sont survenues chez 4 patients traités par saxagliptine, dont un patient également traité par sulfamide. Parmi les 14 événe-ments indésirables graves observés, notifiés chez 11 patients, aucun n’a été considéré lié à la prise de saxagliptine. À ce stade de l’étude, seulement 8 patients ont arrêté le traitement suite à un événement indésirable. La proportion de patients toujours traités par la saxagliptine était de 90,4 % à 6 mois et de 86,8 % à 12 mois.

Conclusion

En vie réelle 12 mois après l’initiation, la saxagliptine montre une efficacité sur le niveau d’HbA1c, comparable à celle observée dans les essais cliniques avec peu d’hypoglycémies, une bonne tolérance et un taux de maintenance du traitement satisfaisant.

Déclaration d’intérêt

Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. L’étude DIAPAZON est financée par les laboratoires BMS et AstraZeneca. F. Thomas-Delecourt et M. Djerdi sont salariés d’AstraZeneca.

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